Anvisa anuncia recolhimento de lotes de anti-hipertensivo enalapril; veja quais são
Medicamento teve dosagem informada incorretamente na embalagem, mas qualidade dos comprimidos não foi afetada
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica, após a identificação de um erro de rotulagem. A embalagem indicava incorretamente a dosagem de 10 mg, embora os comprimidos sejam de 20 mg. A medida não está relacionada à qualidade ou à composição do produto.
O que aconteceu
A Anvisa publicou nesta terça-feira (2), no Diário Oficial da União, uma medida determinando o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica.
De acordo com a agência, foi identificado um erro na embalagem secundária do produto. Embora os comprimidos contenham 20 mg da substância, a rotulagem informa, de forma incorreta, a dosagem de 10 mg.
O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante e envolve os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. Todos os lotes foram destinados exclusivamente ao uso hospitalar.
Segundo a Anvisa, o problema está restrito à informação impressa na embalagem e não afeta a composição, a eficácia ou a qualidade dos comprimidos distribuídos.
A orientação da agência é que hospitais e demais serviços de saúde suspendam imediatamente o uso dos lotes envolvidos e sigam os procedimentos estabelecidos pela fabricante para devolução e substituição dos medicamentos.
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