Por Redação , em 23/12/2020 às 15:55

Butantan apresenta resultados da Coronavac

Serão divulgados os resultados da fase três de testes da vacina

Atualizada às 16h29

Butantan diz que Coronavac é eficaz, mas adia anúncio de dados consolidados

O Instituto Butantan anunciou nesta quarta-feira (23/12) que a Coronavac apresentou na terceira fase de testes eficácia acima dos níveis exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da OMS (Organização Mundial da Saúde). A Anvisa considera o mínimo de 50% de eficiência para que um imunizante contra o novo coronavírus seja autorizado para uso em território brasileiro.

Segundo Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, a vacina tem “excelente perfil de segurança e manifestações adversas leves, sendo a mais frequente a presença de dor no local de aplicação da vacina”

No entanto, o instituto adiou anúncio da taxa específica de eficácia. Isso acontece porque a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech, criadora da vacina, resolveu unificar os dados dos testes feitos no Brasil, Indonésia e Turquia, o que pode levar 15 dias. A consolidação e análise de dados é exigida pela agência de regulação de medicamentos da China.

Segundo Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, isso não afetará o calendário de imunização previsto pelo governo paulista, que mantém o início da vacinação da população no dia 25 de janeiro.

Além da Anvisa, a NMPA (National Medical Products Administration), instituição chinesa responsável pela regulação de medicamentos, também vai avaliar os resultados.

Segundo a Lei 13.979/2020, se a NMPA aprovar a Coronavac antes da Anvisa, o órgão brasileiro tem 72 horas para fazer alguma manifestação contrária. Caso não se manifeste, a vacina será automaticamente autorizada no Brasil.

Segundo o Instituto Butantan e o governo de São Paulo, a terceira fase de testes que mediu a eficácia da Coronavac envolveu 16 centros de pesquisa em setes estados e no Distrito Federal. Mais de 11 mil profissionais de saúde voluntários participaram do teste, dentre os quais 170 apresentaram algum tipo de contaminação —o patamar mínimo é de 154.

Foto: Agência Brasil

Resultados da fase final de testes da Coronavac

O governo de São Paulo e o Instituto Butantan vão divulgar em coletiva de imprensa, nesta quarta-feira (23), às 16 horas, os resultados da fase três de testes da vacina Coronavac. Devem participar da coletiva o presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, e o secretário de Saúde do Estado de São Paulo, Jean Gorinchteyn.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta semana, a certificação de boas práticas de fabricação ao laboratório chinês Sinovac. O documento é um dos pré-requisitos para o registro da vacina no Brasil. Uma equipe técnica da Anvisa visitou a fábrica produtora do imunizante na China.

A Coronavac tem sido alvo de disputa política entre o presidente Jair Bolsonaro e o governador paulista, João Doria (PSDB). Bolsonaro chegou a apelidar o imunizante de "vacina chinesa do Doria."

Recentemente, o jornal Folha de São Paulo divulgou que o laboratório Sinovac Biotech autorizou que o governo de São Paulo batize o imunizante de "vacina do Brasil" ou "vacina do Butantan", com o objetivo de romper a resistência da população.

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