A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a aplicação de testes do soro anti-SARS-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. A permissão foi concedida nesta terça-feira (25/5).
A partir de agora, a instituição poderá aplicar o fármaco em voluntários para a pesquisa. É a primeira vez que o soro será administrado em humanos. Até então, o composto havia sido testado somente em animais.
Segundo a Anvisa, a característica exigiu “uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto”.
Em março, a agência deu anuência para a realização da pesquisa, mediante a assinatura de um termo de compromisso. O documento previa a entrega de dados complementares que ainda não haviam sido enviados pelo instituto paulista.
“A autorização vem após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos”, informou a Anvisa.
A agência analisou a proposta da entidade integralmente, sem a participação de outros órgãos de saúde estrangeiros, já que as fases iniciais de testes serão feitas somente no Brasil.
Soro
O produto, feito a partir do plasma de cavalos, começou a ser desenvolvido no ano passado, para combater os sintomas da Covid-19.
Assim que for autorizado, o composto será aplicado em pacientes em tratamento de doenças renais, no Hospital do Rim, em São Paulo.
De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, o soro é uma “vacina imediata”. “Como se o indivíduo estivesse recebendo naquele momento uma vacina que já começa a neutralizar o vírus”, explica.
Nova fábrica
Nesta terça-feira, o Instituto Butantan anunciou que terá uma nova fábrica para a produção de soros. O prédio de cinco andares deve ficar pronto em 2023, e será construído em uma área de 6,6 mil metros quadrados.
Segundo a instituição, o espaço vai concentrar toda a produção de soros, “desde o processamento do plasma até o envasamento dos frascos”.
Além disso, a fábrica contará com um liofizador, máquina que permite que produtos líquidos sejam desidratados e transformados em pó.
Atualmente, o Instituto Butantan produz 12 tipos diferentes de soro. Todo o material é fornecido ao Ministério da Saúde.